OXANDROLONE

Description

PERSPECTIVE : UTILISATEUR/PATIENT D'INFORMAȚII PENTRU

OXANDROLONE 10 mg filmate comprimé

Oxandrolone

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe

să utilizaţi acest médicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

– Păstraţi acest perspective. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau pharmacystului sau asistentei medicale.

– Acest médicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face pink, chiar give

au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau pharmacystului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reaction adverse nemenţionate în acest

perspective. vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect :

1. Ceeste Oxandrolone și pentru ce se utiliză

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Oxandrolone

3. Cum utilizați Oxandrolone

4. Réactions affectées négativement

5. Cum se păstrează Oxandrolone

6. Conţinutul ambalajuluişi alte informaţii

1. Ceeste Oxandrolone și pentru ce se utiliză

Oxandrolone comprimate est utilisé pendant la période de récupération dans

pathologiile însoțite de dereglările sintezei proteinelor (caşexia de diversă genesis, trauma, arsuri vaste, stare după bolile infecţioase şi iradiere, dystrophie musculaire, ostéoporose) en thérapie cu corticosteroizi,

anémie hypoplastică şi aplastică, anémie hémolytique cronique.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Oxandrolone

Nutiliser et Oxandrolone :

– dacă sunteți allergique (hypersensible) la substanța activă sau la

oricare dintre celelalte componente mais preparatuluiOxandrolone.

– dacă sunteți gravidă sau alăptați.

– contre-indicațiisupplimentare sunt carcinomul de prostate, carcinom

mamar la bărbați, carcinomul mamar la femei, cancer de l'ovaire,

cardiopatie ischemică, ateroscleroză severă, insufficienţa hepatică şi

rénale, nefrita, sindromul nefrotic, prostatită acută şi cronică.

Atenţionări şi precauţii

Se interzice depăşirea dozelor recomandate. La administrarea preparatului la femei trebuie evaluat beneficiul scontat şi risculposibil al tratamentului având în vedere acţiunea androgenă a preparatului. La apariția primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea

vocii, hirsutisme, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată

pentru a evita modificările ireversibile.

Preparatele din aceastăgrupă pot provoca suppression factorilor de coagulare din sînge ce necesită o supraveghere minuţioasă, inclusiv la

utilizarea concomitentă cu anticoagulantele.

Preparatul se administrează cu precauţie la bolnavii cu effectarea

funcţiei inimii, hypertensiune arterială, affectarea funcţiei hepatice şi

rénale, épilepsie, migraine et glaucome (tension intraoculaire) inclusiv în antecedente. Pe parcursul tratamentului se recomandă controlul sistematic al tensiunii intraoculare din cauza retenţiei posibile a

ionilor de sodiu şi apei dans l'organisme. Este posibilă modificarea funcţiei

hepatice, de aceea după o cură de tratament de 4 săptămânise recomandă controlul funcţiei hepatice.

La vârstnici se poate constata o creştere a incidenţei hypertrophiei şi

carcinomului prostatei ce necesită un contrôle rigoureux. Înainte de a iniţia tratamentul şi ulterior, pe parcursul lui se recomandă efectuarea

controlului rectal al prostatei.

În diabetul zaharat se recomandă ajustarea dozelor preparatelor antihyperglycemic.

La pacienţii cu tumori maligne durata tratamentului se va determina

în mod individual şi în funcţie de parametrii hepatici. Et le contrôle

lipidémie systémique et colestérolémie.

Per durata tratamentului cu Oxandrolon se recomandă asigurarea

unui aport alimentar adecvat de proteine, lipide, glucide, vitamine

și minéraux.

Copie et adolescenţi

Oxandrolone comprimate nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranța și

eficacitatea preparatului la aceste categorii de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv

dintre cel eliberate fără prescriptie medicală.

Alte medicamente (medicamente care scad nivelul de glucoză din sânge numite antidiabetice și așa-numitele derivaţi de cumarină utilizate

pentru a preveni coagularea sângelui) potinfluența efectulOxandrolone.

Oxandrolone poate peut avoir un effet hépatotoxique sur un ou un médicament.

Deasemenea medicamentele din group glucocorticoizi, mineralocorticoizi, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele riche în

sodiu potenţează reţinerea lichidului în organisme, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice.

Sarcina și alăptarea

Addressați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Oxandrolone sans trébuie

utilizat în timpulsarcinii și alăptării.

Conducerea vehiclehiculelor și folosirea utilajelor

Tratamentul cu Oxandrolone nu are nici o influență asupra capacității

de a conduce vehicle și de a folosi utilaje.

Informations importantes concernant un composant mais Oxandrolone

Comprimatele Oxandrolone avec du lactose. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, déficit de lactază (Lapp) sau

sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să use

as de la médecine.

Comprimatele Oxandrolone conţin colorant FD@C Jaune № 6 (E110),

soins poate provoca reacţii allergie.

3. Cum utilizați Oxandrolone

Oxandrolone trebuie întotdeauna utilizat în dose, modul și pentru

perioada de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.

Răspunsul la tratament poate fi variatși dozele se ajustează individual.

Dozele uzuale pentru adulţi constituie 2,5-20 mg pe zi, divizate în

2-4 prix.

Durata thérapie, de obicei, constituie 2-4 săptămâni.

Module d'administration

Se administreză pe cale orală. Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele nu trebuie

diviser, sfărâmate sau mestecate.

Dacă ați utilizat mai mult Oxandrolone decât trebuie

Dacă aţi luatsau credeţi că aţi luat mai multe comprimate Oxandrolone

decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră

sau presentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi ambalajul sau medicamentele ramase cu dumneavoastră.

Cazuri de supradozaj nu au fostsemnalate. În caz de abuz de preparate, care conţin oxandrolone (administrarea dozelor mari în calitate de

remediu anabolic) se înregistrează reacţii endocrinien grave indésirable,

métabolique et psychique.

Donner uitaţi să luaţi Oxandrolone

Dacă uitați să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.

Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru administrarea dozei

următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a

compenser ou doză uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Donner immédiatement Oxandrolone

Trebuie să continuați să utilizați Oxandrolone atît timp cît va indicat

medicul dumneavostra. Nu întrerupeți administrarea medicamentului

fără să discutați mai întîi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aveți orice întrebărisuplimentare cu privire la acest médicament,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Réactions affectées négativement

Ca toate medicamentele, Oxandrolone poate provoca reacții adverse,

cu toate că nu apar la toate persoanele.

Oxandrolone comprimate à une dose thérapeutique est puțin probabil să

provoace effecte secundare. On timpul tratamentului prelungit au fost

observer următoarele réaction indésirable (nu sunt disponibile date de

frecvență):

– tumori hepatice, la vârstnici hypertrophia şi/sau carcinom de prostate,

– modificări în analysis de sânge, coagulare scăzută a sângelui cu

tendinţă la hemoragii,

– réaction d'hypersensibilité,

– excitaţie, insomnie, dépression, confusion,

– supprimarea secreţiei hormonilor de stimulare sexuală,

– la femei – apariţia semnelor de virilizare (de ex., acnee, hirsutisme,

alopecie de tip masculin, îngroşarea ireversibilă a timbrului vocii,

dismenoree, hypertrophie du clitoris), răguşirea poate fi primulsemn

al modificării tonalităţii, care poate fi de lungă durată, iar uneori

irréversible,

– lipa ciclului menstruel si inhibarea spermatogenezei,

– mărirea glandelor mamare la bărbaţi,

– modification de la zone libidoului,

– retenţia lichidului cu edeme periferice, hypercalciurie (mărirea

ionilor de calciu în singe), la bărbaţi şi femei – progressarea aterosclerozei (pathologies de depunere a grăsimilor pe intima vaselor

artère numite),

– greaţă, vomă, reducerea poftei de mâncare,

– dereglarea funcţiei hepatice, colestază (dificultate de eliberare a

bilei), icter (colorarea in galben a tegumentelor),

– acnee, hirsutisme (creștere anormală a părului) nesemnificativ,

– retenţia ionilor de sodiu şi apei în organisme,

– creşterea concentraţiei unor parametri biochimici în sânge (ureei

în sânge, bilanţ azotat pozitiv, hypercalciemie) în special la pacienţii, care respectă un regim strict la pat, şi la pacientele cu cancer

métastatique,

– modificarea (creșterea) indicilor funcţiei hepatice,

– dureri in oase,

– iritarea vezicii urinare,

– priapisme.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă,sau dacă observați

orice reactție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să

spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reportarea reactţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile réaction indésirable

nemenţionate in aest prospect. De asemenea, puteţi reporta reacţiile

adverse direct prin intermediul sistemului naţional de reportare, ale

cărui retailisunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentuluişi

Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau

e-mail : [email protected].

Signaler un effet indésirable, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se pastrează Oxandrolone

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturei sub 25 °C.

Nu utilizaţi Oxandrolone după data de expirare înscrisă pe ambalaj

double "EXP".

Les données d'expiration se réfèrent respectivement à l'ultima z et lunii.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Médicamentel non

trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai

sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Cecontine Oxandrolone

Substanţa activă este oxandrolone.

1 comprimat filmat conţine oxandrolone 10 mg,

Celealte componente sunt :

Nucléaire

Magnesium Stearat, Kollidon CL (crospovidonă), Kollidon 25 (polivinilpirolodonă), Ludipress (lactoza monohydrate, polividonă, crospovidonă).

Film

Copolymer al alcoolului polivinilic și polietilenglicolului, talc, dioxid de

titan, mono și diglyceride but acizilor grași, alcool polivinivlic, colorant

FD&C Galben Nr.6 (E110), colorant FD&C Albastru Nr.1, colorant FD&C

Albastru n°2

Cum arată Oxandrolon şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albastra. En secțiune

transversală conținutul intern al comprimatului este de culoare albă.

Conţinutul ambalajului

Oxandrolone 10 mg filmate de comprimate

Câte 25 comprimate filmate sous blister din PVC/Al.

Câte 4 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în

mignonne de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

p.N. Grădescu, 4, MD-2002, ou. Chisinau, République de Moldavie

Fabricantul

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

p. Industrială, 7/A, MD-2091, ou. Chanteur, République de Moldavie

Acest prospect a fost approuvé en décembre 2018

Informații detailiate privind acest medicament sunt disponibile pe

site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)

http://nomenclator.amed.md/