ENANDROL

Description

PERSPECTIVE : UTILISATEUR/PATIENT D'INFORMAȚII PENTRU

ENANDROL 250 mg/ml solution injectable

Énanthate de testostérone

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru

fierneavoastra.

• Păstraţi acest perspective. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• Acest médicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar donne au aceleaşi

semne de boală ca mais dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea comprend orice

posibile reactţii adverse nemenţionate in acest prospect. vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect :

1. Ceeste Enandrol şi pentruce se utiliză

2. Ce que vous devez faire est de l'utiliser Enandrol

3. Cum să utilizaţi Enandrol

4. Réactions affectées négativement

5. Cum se păstrează Enandrol

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ceeste Enandrol şi pentruce se utiliză

Enandrol conţine ca substanţă activă énanthate de testostérone, une hormone masculine.

Enandrol se injectează într-un muşchi.

Testosteronul enantat este o formă fabricată a hormonului sexual masculin,

testostérone, soins se secretă en mod naturel.

Este folosit la bărbați pentru înlocuirea testosteronelui pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de lipsa testosteronelui (hypogonadismul masculin). Acest lucru trebuie confirmat prin două măsurători separe

de testostérone din sânge și includ, de asemenea, simptome clinice cum ar

fi: impotență, infertilité, dorință sexuală scăzută, oboseală, stări dépressif,

pierderea osoasă cauzată de nivelurile scăzute ale hormonalului testostérone.

2. Ce que vous devez faire est de l'utiliser Enandrol

Nu utilizaţi Enandrol

• dacă sunteţi allergique la enantat de testostérone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6),

• dacă aţi avut sau aţi fost suspectat de cancer androgen-dependent de

prostată sau de glandă mamară,

• donner aţi avut sau aveţi tumori hépatique,

• dacă aţi avut un nivel crescut de calciu în sânge împreună cu tumori maligne,

• dacă aveți sau ați suferit anterior infarct al inimii sau suferiți de alte pathologii grave ale inimii,

• dacă aveți ateroscleroză (pathologies în care grasimile sanguine se depun

peretel vasculaire),

• donner suferiți de diabet zaharat,

• este contraindicat administrarea în perioada sarcinii și perioada de alăptare.

Enandrol nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Il n'existe pas

date disponibile privind utilizarea Enandrol la copii şi adolescenţi cu vârsta

sous 18 ni. La copii, pe lângă faptul că poate cauza dezvoltarea timpurie

a caracteristicilor sexuale secundare masculin (masculinizarea), testosteronel poate provoca o creştere accelerată a oaselor şi stoparea creşteria acestora, modificînd astfel înălţimea finală. Este de asteptat apariţia formelor de

communauté de l'acné.

Enandrol nu este recomandat pentru construirea muşchilor la persoanele

sănătoase sau pentru creşterea rezistenţei fizice.

Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată :

• problème hépatique, y compris plângeri de dureri abdominale superioare sévère,

• suferiți de apnee în somn (întreruperea respirației în timpul somnului),

deoarece acest lucru se poate agrava,

• suferiți de boli sévère de inimă, ficat saurinichi, tratamentul cu testostérone enantat poate provoca complicații sévère sous forme de retenție a apei

în organisme, uneori însoțite de insuficiență heartă (congestivă),

• tension artérielle crescută sau dacă sunteți tratat pentru hypertensiune

arterială, deoarece testosteronel poate determina o creștere a tensiunia

artères,

• aveți sau ați avut vreodată probleme de coagulare a sângelui, thrombophilia

(à propos des anomalies a coagulării sângelui care crește riscul de tromboză – cheaguri

de sânge dans vasele de sânge),

• aveți épilepsie, migraine, diabète zaharat sau o boală osoasă canceroasă.

Similaire tuturor soluţiilor uleioase, Enandrol trebuie injectat strict intramusculaire şi foarte prêté. În cazuri rare, microembolismul pulmonar al soluţiilor

uleioase poate determina simptome cum sunt tuse, dispnee, indispoziţie,

transpiraţii, durere toracică, ameţeli sau sincopă. Aceste reacţii pot apărea în

timpul sau imediat după injectare şi sunt reversible.

Enantatul de testostérone nu trebuie utilizat la femei deoarece acetea pot

presenta semne de virilizare, de ex. acnee, creșterea părului pe față sau corp

și schimbarea vocii.

Zone d'examen/zone de consultation médicale

Hormonii masculini pot contribui la creșterea cancerului de prostată și a

glandelor prostatice (hypertrophies bénignes de la prostate). Înainte ca medicul

dumneavoastră să injectez de l'énantat de testostérone, acesta va va examina pentru a vă asigura că nu aveți cancer de la prostate. Dacă sunteți mai în vârstă,

este posibil să aveți un risc crescut de dezvoltare a măririi prostatei atunci

când utilizați enantatul de testostérone. Deși nu există dovezi clare că hormonii sexuali, cum ar fi enantatul de testostérone, generează de fapt cancer de

prostată, pot spori creșterea oricăror tipuri de cancer existente a prostatei.

Ca măsură de precauție, la bărbați sunt recomandate examinări réglementer mais

prostatei, mai ales dacă sunteți în vârstă.

Dacă vă tratați pe termen poumon, tratamentul cu androgen trebuie effectuat

périodique (vezi pt. 4. "Reacții adverse posibile").

Următoarele controale de sânge trebuie efectuate de către medicul dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului :

• nivelul testosteronelui în sânge,

• une analyse générale de sângelui.

În urma utilizării substanțelor hormonal, cum ar fi compușii androgeni,

s-au observat cazuri rare de tumori benigne (non cancéreux) și maligne

(cancéreuse) hépatique. Deși este improbabil ca o tumoare să apară, acestea

ar cadeau o preocupare pentru sănătate. În cazuri isoler, ar putea apărea

sângerări interne din aceste tumori, ceea ce ar putea pune în pericol viața.

Astfel, trebuie să solicitați consultarea unui medic atunci când suferiți de

durei abdominal sévère. Nu toate senzațiile neobișnuite pe care le puteți

simți în abdomenul pot supérieur fi prévenant ca un posibil semn de tumoare sau sângerare. Durerile care nu dispar într-un timp scurt ar trebui totuși să

fie mai bine consultate cu medicul dumneavoastră.

Copie et adolescenţi

Enandrol nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Il n'existe pas

date disponibile privind utilizarea Enandrol la copii şi adolescenţi sub 18 ani

(vezi "Nutilizati Enandrol").

Pacienţi vârstnici (peste 65 ani)

Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi peste 65 de ani (vezi "Examinarea/consultarea medicală").

Pacienţi cu affectiuni hepatice

Nu au fost effectuate study pe pacienţii cu insufficienţă hepatică. Administrarea Enandrol este contraindicată la bărbaţii cu tumori hepatice sau antecedente de tumori hepatice (vezi 'Nu utilizaţi Enandrol').

Pacienţi cu afecţiuni renale

Nu s-au effectuat study la pacienti cu insufficienţă renală.

Enandrol nu este recomandat pentru construirea muşchilor la persoanele

sănătoase sau pentru creşterea forţei fizice. Enandrol ar putea donnera des résultats

positif la testele anti-dopage.

Enandrol împreună cu alte medicamente :

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului donner aţi utilizat récent

orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescriptţie medicală. Este

posibil ca medicul să vă ajusteze dose dacă folosiţi oricare din următoarele:

• medicamente utilizate pentru tratamentul problemeor legate de nervozitate şi somn (barbiturique sau alţi inductori enzimatici),

• medicamente utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamaţiei (oxyfenbutazonă),

• comprimate pentru subţierea sângelui (anticoagulante),

• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, de ex. metformine.

Dacă sunteţi diabetic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze

dose d'insuline.

Enandrol poate affecta, de asemenea, resulte unor teste de laborator (de

exemple, glanda tiroida). Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că utilizaţi Enandrol.

Vă rugăm să vă asiguraţi că l-aţi informat pe medicul dumneavoastră dacă

suferiţi de o tulburare moştenită sau dobândită de coagulare a sângelui, deoarece este important ca medicul să ştie înainte de a decide să administreze

injection intramusculaire.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Enantatul de testosterone este destinat exclusiv bărbaților. Nueste indiquer

la femeile însărcinate sau care alăptează. Énanthate de testostérone nu trebuie

utilizat în timpul sarcinii datorită posibilității de virilizare (dezvoltare a caracteristicilor sexuale masculin) mais fătului feminin.

fertiliser

Tratamentul cu somnoler mari de préparer de testostérone poate réduire en mod

reversibil producția de spermatozoizi (vezi "Reacții adverse posibile").

Conducerea véhicule et folosirea utilajelor

Enandrol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicle si de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Enandrol

Injectarea vă va fi administrată foarte lent într-un mușchi de un medic sau de

sur l'assistante médicale. Numărul de injecții care vi se administrează pe zi sau pe

săptămână se numeşte "doză". În funcție de starea în care sunteți tratat, medicul va administra doza corespunzătoare prin injectare într-un mușchi.

Pentru a stimula dezvoltarea organelor subdezvoltate androgen-dependente

și pentru tratamentul inițial al simptomelor de deficiență se administrează 250

mg d'énanthate de testostérone intramusculaire la fiecare 2 – 3 săptămâni.

Pentru tratamentul de întreținere : 250 mg d'énanthate de testostérone par voie intramusculaire

la fiecare trei până la șase săptămâni, în funcție de cerințele individuale.

Doza corectă va fi decisă de medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur

întrebaţi medicul dumneavoastră. Pacienților vârstnici de sex masculin le

pot fi prescrise doze mai mici.

În timpul tratamentului cu injecție Enandrol, medicul dumneavoastră vă va

contrôle efectua réglementer mais la prostate.

Enandrol se usea doar pentru injectare intramusculaire. Trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita injectarea într-un vas de sânge.

Enandrol soluție injectabilă sub formă de flacoane poate fi utilizată de mai

beaucoup ori după prima injectare cu condiţia că capacul flaconului nu a fost

eliminat și conținutul restant a rămas ermetic închis.

Începerea tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţia testosteronelui din sânge înainte de a începe tratamentul şi în primele stages but acestuia.

Păstrarea nivelului de Enandrol pe parcursul tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va măsura concentration périodique plasmatică a testosteronelui, la finalul unui intervalle dintre injecţii. Dacă nivelul este prea scăzut, medicul dumneavoastră poate să decidă să vă administreze injecţiile mai

fréquencevent. Concentraţiile plasmatice sub limita normală indică necesitatea scurtării intervalului dintre injecţii. În cazul unor concentraţii plasmatice crescute,

medicul dumneavoastră poate lua în considerare o creştere a intervalului dintre injecţii. Nu lipsiţi de la programările de administrare a injecţiilor, deoarece

nu se va păstra nivelul dumneavoastră optim de testostérone.

Give aveţi impresia că efectul Enandrol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Enandrol decât trebuie

Medicul dumneavoastră va determina intervalul optim de injectare pentru

a evita creşterea excesivă a concentraţiilor de testosterone în sânge. Sur caz de

supradozare accidentelle, nu sunt necesare măsuri terapeurice speciale, cu

excepţia opririi tratamentului sau reducerii numărului de injectări.

Simptomele utilizării a mai mult Enandrol inclut :

• irritabilité,

• nervosité,

• creştere dans greutate,

• erecţii de lungă durată sau frecvente.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre situaţiile de mai sus

se demande la dumneavoastră. Medicul vă va injecta de mai puţine ori sau va

opri tratamentul.

Give uitaţi să utilizaţi Enandrol

Vă rugăm să respectaţi termenele intervalelor de injectare agreate cu medicul dumneavoastră pentru eficacitatea optimă a tratamentului.

Dacă încetaţi utilizarea Enandrol

Când administrarea Enandrol este oprită, pot apărea simptomele de déficit

testostérone.

4. Réactions affectées négativement

Ca toate medicamentele, Enandrol poate cauza reacţii adverse, chiar dacă nu

à part la toate persoanele. Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine markiasă sau apare orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, informaţi

pharmaciens medicul sau.

Objectives mai frecvente reacţii adverse sunt acneea şi dureri la locul de administrare.

Reacţii adverse frecvente (pot affecta până la 1 din 10 persoane)

• nivel ridicat anormal a numărului de celule roşii din sânge,

• creştere dans greutate,

• bufeuri,

• acné,

• creşterea antigenului spécifique pentru prostate (creşterea unui indice biochimic în sînge),

• creşterea dimensiunii prostatei şi probleme associé,

• réaction diverse la locul de injectare (de ex. durere, malaise, mâncărime,

înroşire, vânătăi sau iritaţie),

• creșterea numărului de globule roșii din sânge, a hematocritului (procentul de

globule roșii din sânge) și a hemoglobinei (componenta globulelor roșii din

sânge care transportă oxigenul), detectată prinanalize de sânge period,

• crête d'érection.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot affecta până la 1 din 100 persoane)

• réaction allergique,

• cresterea apetitului,

• modificări ale resultului testelor de sânge (de exemplu, creşteri but nivelului de zahăr din sânge şi a grăsimilor),

• dépression, tulburări emoţionale, insomnie, nervozitate, agitație, agresivitate sau iritabilitate,

• dureri de cap, migraine sau tremor, amorțeli al unor părți a corpului,

• affectiuni cardio-vasculaire, creşterea tensiunii arteriale, hypertensiune sau

ameţeală,

• bronşită, sinuzită, tuse, dificultăţi în respiraţie, sforăit, probleme ale vocii,

• diaree, greaţă,

• anomalies ale testelor funcţionale hepatice, de exemplu, creşterea aspartat

transaminases,

• căderea părului, reacţii cutanate (de exemplu roşeaţă, erupţii pe piele,

erupţii papulare pe piele (apar pete roşii), mâncărime sau piele uscată,

• dureri articulare, dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor, spasmemusculare, dureri sau întinderimusculare, creşterea valorilor creatin-fosfochinazei

din sange,

• flux urinar redus, retenţie urinară, nevoia de urinare în timpul nopţii, tulburări but tractului urinar sau durere la urinare,

• creşterea numărului de celule ale prostatei (neoplazie intraepitelială prostatică), întărirea sau inflamarea ţesutului prostatic, tulburări ale prostatei, creşterea apetitului sexual, scăderea interesului pentru sex, dureri testiculare,

întărirea ţesutului sau creşterea sânilor, dureri la nivelul sânilor, creşteri ale

nivelului hormonalului feminin estradiol din sânge, creşterea nivelului testosteronelui din sânge, producteur de spermă anormală,

• oboseală, slăbiciune generală, hypersudoraţie, transpiraţi nocturne.

Reacții adverse foarte rare (pot affecta &lt,1/10000)

• tumorile benigne sau maligne a ficatului,

• mărirea ficatului,

• erupţie eritematoasă tranzitorie, erupţie eritematoasă maculo-papulară,

• affectiuni mais tractului urinar, nicturie,

• néoplasie (tumoare) intraepithelială prostatică.

Subsanţa lichidă şi uleioasă din enandrol fiind administrată incorrect (intravenos) poate ajunge în Plămâni (microemisme pulmonar al soluţiilor uleioase) ,

senzaţie de înţepături sau leşin. Aceste reacţii pot apărea în timpul injecţiilor

sau imediat după acestea şi sunt réversible.

Pe lângă reacţiile adverse énumérer mai sus, au mai fost report următoarele evenimente după tratamentul cu preparate care conţin testosterone:

nervozitate, ostilitate, întreruperi scurte but respiraţiei în timpul somnului,

divers reacţii cutanate inclusiv mătreaţă şi piele uleioasă, erecţii mai frecvente şi cazuri foarte rare de colorare în galben a pielii şi ochilor (icter).

Tratamentul cu preparate conţinând doze ridicate de testosterone opreşte

sau réduire produire de spermă, de obicei, deşi acest lucru revine la normal după încetarea tratamentului. Thérapie de substitution à la testostérone dans

cazul unor afecţiuni testiculare (hypogonadisme) poate determina, în cazuri

rare, dureroase persistante en érection (priapisme). Dozele mari sau zone administrative

pe termen lung de testosterone cresc uneori incidenţa retenţiei hidrice şi a

edemelor (inflamare cauzata de retenţia de lichide).

Reportarea reactţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

donc pharmacie. Acestea includ orice posibile réaction indésirable némenţionate

dans cette perspective. De asemenea, puteţi reporta reactţiile adverse direct prin

intermediul sistemului naţional de reportare, ale cărui detaili sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.

amed.md ou e-mail : [email protected].

Signaler un effet indésirable, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se pastrează Enandrol

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturei sub 25 °C.

Nu utilizaţi Enandrol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după 'EXP'.

Les données d'expiration se réfèrent respectivement à l'ultima z et lunii.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie

aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Enandrol

Substanţa activă este énanthate de testostérone.

Fiecare 1 ml soluție injectabilă conţine enantat de testostérone 250 mg.

Dans fiecare fiolă de 1 ml se conține enantat de testostérone 250 mg.

Dans fiecare flacon de 10 ml se conține énantat de testostérone 2500 mg.

Celelalte componente sunt : ​​alcool benzilic, benzilbenzoate, ulei de breastci.

Cum arată Enandrol şi conţinutul ambalajului

Soluţie uleioasă, transparentă, incoloră sau de culoare galbenă deschisă.

Cutie din carton cu fiole de 1 ml a câte 2 holdere din PVC a câte 5 fioles.

Cutie en carton de 1 flacon de 10 ml.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

p.N. Grădescu, 4, MD-2002, ou. Chisinau, République de Moldavie

Fabricantul

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

p. Industrială, 7/A, MD-2091, ou. Chanteur, République de Moldavie

Acest prospect a fost revizuit en avril 2018

Informaţii detailiate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul

Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)

http://nomenclator.amed.md.